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2011-12-21【加拿大/愛滋新知】111221 星島日報:歷時20年 西安大略大學科學家研製愛滋病毒疫苗 一月起獲准作人類臨床測試
綜合報導
加拿大一組科學家用了20年時間研究的成果,已獲准開始對人類進行愛滋病病毒(HIV)疫苗注射測試。
西安大略大學(University of Western Ontario)一組研究人員研發的疫苗,已經獲得美國食品及藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration簡稱FDA)同意,可以對人類進行臨床測試。
明年1月起,40名有愛滋病病毒的健康人士會接受疫苗注射,測試其安全性。
40人率先接受注射測試
西安省大學舒利克醫學及牙科學院(Schulich School of Medicine and Dentistry)病毒學教授Dr.Chil-Yong Kang形容,能夠得到FDA同意展開今次的臨床測試,實在是一個「里程碑。」他表示,他們20年前開始基本科學的研究,10年前則開始研發疫苗,能夠達到現今這個階段,對他們來說,實在難以置信。
他續說,該種名為SAV001的疫苗,是第一種獲批准作臨床試驗具預防作用的HIV疫苗,使用一種已死的完整HIV-1病毒,刺激人體內的免疫反應。
這種策略之前已被採用,並成功研發多種疫苗,包括流感、小兒痲痺症、狂犬症和甲型肝炎等。Dr.Kang表示,過去既能成功研發對多種病毒性疾病的疫苗,對於加拿大研發的疫苗,同樣可用以對抗HIV,將會給予極大希望。
今次用於疫苗內的人類免疫缺陷病毒,是經過基因改造成非病原性,或無法致病;Dr.Kang及其研究團隊更利用化學品和輻射,進一步降低病毒的活躍能力。
他指出,研究人員過往沒有採用一種已死的完整HIV-1病毒進行研究,因為不知道怎樣令其變成一種較安全的病毒,亦不知道如何大量製造該類病毒,如今利用對該病毒進行基因工程,終於解決了上述問題。
根據國際愛滋病疫苗發啟組織(International AIDS Vaccine Initiative簡稱IAVI)的資料,現時全球正就30種HIV疫苗進行第一階段臨床測試,大多數的疫苗主要集中使用人類免疫缺陷病毒的一種特別組成部份去觸發免疫反應。目前仍未有一種有效的HIV疫苗。
加拿大HIV研究協會主席安杰爾醫生(Dr.Jonathan Angel)的研究,是獲得加拿大保健研究學會資助。他表示,加拿大一位科學家的工作可以由基本研究層面,進至一種可以符合FDA的嚴格要求,並獲准對人類進行臨床測試的疫苗,實在令人感到無比興奮。但亦提醒說,研發一種具效力的HIV疫苗仍然是一項令人畏縮的工作,因為HIV是一種科學家至今仍然未能完全明白的複雜病毒。
一旦SAV001的疫苗被證明安全,就會展開第2階段臨床測試,對象是600名對HIV呈陰性反應而會有感染HIV風險的志願人士。研究員將會測量各人對疫苗免疫反應。
第3階段和最後階段的測試對象會是6,000名對HIV呈陰性反應,而會面對受HIV傳染的高風險志願人士,當中一半會接受疫苗注射,另一半則不會,他們會被跟進3年時間,了解兩組人中有多少人會感染HIV。
Dr.Kang和其團隊的研究工作獲得Sumagen Canada資助,該公司於2008年成立,用以支持研發疫苗工作,同時是一間以南韓為基地的藥業公司的子公司。(資料來源:星報)
文章出處: http://news.singtao.ca/toronto/2011-12-21/headline1324456652d3606426.html
延伸閱讀:
111220 The Star(加拿大星報):Canadian-developed HIV vaccine approved for human studies.
http://www.thestar.com/news/article/1104653
111220 The University of Western Ontario Media Release (西安大略大學新聞稿):HIV/AIDS Vaccine Developed at The University of Western Ontario Proceeding to Human Clinical Trials
http://communications.uwo.ca/media/hivvaccine/